新疆华世丹药物研究有限公司，为原新疆华世丹药业有限公司的研究开发部，2001年初改制成新疆华世丹药物研究有限责任公司，脱离原单位的行政管理，并在国家药品监督管理局备案，从事中、西药品及保健食品的研究、开发、咨询服务、成果转让等业务。公司注册资金100万元人民币。公司研究开发了新疆名牌产品阿胶钙口服液和国家三类新药阿胶强骨口服液。公司员工12人，其中高级职称3人，中级职称5人。公司现有固定资产170万元，拥有高效液相色谱仪台、紫外分光光度以2台、旋转蒸发仪2台、显微镜2台、分析天平2台、多功能提取罐1组、超临界提取机1套，压片机、包衣机、药物溶出测定仪、真空干燥箱、培养箱等实验设备和仪器。2002年开始新建研究大楼，建筑面积1000多平米，工程造价200万元，目前已投入80万元，预计今年8月份完工。
    公司成立两年来，在科研开发方面以华世丹药业有限公司和华世丹药业股份公司为依托，开展新药研发及申报工作；与广州等地的科研机构初步建立了合作关系。

一、药品的研发申报

1、取得了“阿胶牡蛎口服液”与“复方蔷薇红景天”国家颁发的新药 生产批件，文号分别为：国药准字B20020497、国药准字B20020480。

2、仿制输液的申报工作

根据华世丹股份公司市场销售的需要，公司于2002年共仿制了输液25个品种（包括增加规格），已经取得生产批件的有15个，已经报到国家药监局的有5个，报到省局的有2个，正在准备资料的有3个。

3、进行了肌苷葡萄糖、肌苷氯化钠注射液的研究工作。

4、进行了氨伪麻那敏泡腾颗粒剂的临床研究工作，报生产用样品已由区药检所复核完毕，结果符合要求，上报生产用资料正在整理中，近期可报至区药品监督管理局。

5、进行了甲苯咪唑的临床研究工作，甲苯咪唑的生产工艺较为复杂，在做临床研究的过程中进一步对工艺进行了摸索，对报临床用样品进行了动物实验的预试验。

6、曲可芦丁葡萄糖注射液的研究工作于2002年初立项，目前已完成了所有研究资料及区所的技术复核，近期可报至区药品监督管理局。

7、阿伐他汀钙胶囊的研究工作目前完成了申报资料的准备工作，近期可报至区药品监督管理局，中试产品已准备好，待送检。

8、复方对乙酰氨基酚的研究工作，目前已完成了所有研究资料及区所的技术复核，可报至区药品监督管理局。

9、利巴韦林缓释片的研究工作，近期资料可报至区药品监督管理局。中试产品已准备好，待送检。

10、依达拉奉注射液的抢报工作已完成，结果待定。

以上工作因涉及新政策法规的实施，申报工作受到了一定的影响。

二、食品的研发与申报工作

1、 天山女儿红、昆仑男儿雄的研发

工作主要内容：产品方法学研究，质量控制及企业标准的

2、阿胶强骨食品的开发

工作主要内容：企业标准的起草、送审、定稿与备案。

3、阿胶强骨口服液的口感调试。

4、阿胶钙卫 “健”字的申报

三、近期研发工作的重点

1、取得氨伪麻那敏泡腾颗粒剂的生产批件。

2、完成阿胶钙保健食品的申报工作及取得生产批件。

3、对已批准的复方红景天口服液的质量标准进行再研究工作。

4、申报一个具有地方特色的治疗感冒的中药制剂。

5、参与阿胶强骨的二次开发工作。

6、取得氨酚甲硫氨酸片临床研究批件。

7、取得肌苷氯化钠注射液生产批件。


公司名称：新疆华世丹药物研究有限责任公司
法 人：于富生
公司地址：乌鲁木齐市河南东路45号      
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